Aşılar, bağışıklık sistemini belirli bir enfeksiyon etkenine karşı tanımaya ve yanıt oluşturmaya yönlendiren biyolojik ürünlerdir. Temel amaç, hastalık oluşturmadan koruyucu bağışıklık sağlamaktır.

Aşılar; canlı zayıflatılmış, inaktif, protein alt birim, toksoid, vektör bazlı ve mRNA gibi farklı teknolojilerle geliştirilebilir. Günümüzde birçok aşı, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak hücre kültürlerinde veya biyoteknolojik üretim sistemlerinde üretilmektedir.

Aşılar, yüksek güvenlilik gereklilikleri nedeniyle ilaçlar arasında en sıkı regülasyonlara tabi ürün gruplarından biridir. Geliştirme süreçleri; kapsamlı preklinik çalışmalar, çok aşamalı klinik araştırmalar, ileri kalite kontrol testleri ve farmakovijilans uygulamalarını içerir.

Bu yönüyle aşılar, biyoteknolojik ilaç geliştirme alanında bilimsel uzmanlık, regülasyon bilgisi ve ileri üretim teknolojilerinin birlikte çalışmasını gerektiren stratejik ürünlerdir.